本文摘要:最近胶囊含铬量微克的事件成为各大媒体报道的热点,国内多家制药商被曝胶囊含铬量相当严重微克。

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最近胶囊含铬量微克的事件成为各大媒体报道的热点,国内多家制药商被曝胶囊含铬量相当严重微克。在中国,药用空心胶囊的市场非常大,仅在浙江省新昌县如皋,每年的胶囊产量就有几千亿。

胶囊的主要成分是明胶,优质明胶和工业明胶的价格都是劣质的三倍以上。在一些药厂,订货部门不会订购工业明胶代替食品级明胶,而大多数药厂的质检部门没有重金属铬的测定方法。

2010版药典只拒绝测量重金属总量。铬是一种致敏源,六价铬具有刺激性和腐蚀性,口服后可刺激消化道并使其生锈,引起恶心、腹泻、腹痛、后出血等。严重者常出现呼吸困难、紫绀、休克、肝损伤、急性肾卒中等症状。

药物含有高含量的重金属铬,对危险期患者的健康非常严重!如何更准确地分析铬含量?如何通过分析技术鉴定生产线上是否使用过含铬量为微克的劣质胶囊?作为世界上唯一一家涵盖各种不同离子分析技术的国际分析仪器公司,metrohm仍然关注与人类健康和环境相关的社会问题。鉴于国内胶囊中铬的含量为微克级,metrohm推荐采用伏安极谱法:797伏安接近光谱仪、HMDE模式和氧弹自燃法处理样品。这种方法不仅改变了样品的预处理。仪器本身测量铬的灵敏度可以高于ppb甚至ppt。

结果回收率低,重现性好,操作简单。伏安极谱法能准确测定铬的含量,适用于胶囊中铬含量标准方法的研究。

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